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黑色素瘤复发或死亡风险降42%,莫德纳股价为何仍跌约18%?

莫德纳与默沙东的个体化癌症疫苗在术后高风险黑色素瘤三期试验中取得收益,股价却下跌。患者获益、商业预期和跨癌种验证,需要分别判断。

医疗健康
相关企业:莫德纳、默沙东来源:智讯智库编辑部2026年10月24日 13:13
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莫德纳官网科研资料图,非本次试验现场,拍摄时间未披露。来源:Moderna。
图片注释:莫德纳官网科研资料图,非本次试验现场,拍摄时间未披露。来源:Moderna。

一项癌症疫苗试验,把两年时仍存活且没有复发的患者比例,从70.0%提高到82.2%。数据公开后,参与开发的美国生物技术公司莫德纳(Moderna),股价却在10月22日下跌约18%。[1-2]

患者获益与股票下跌,为什么会同时发生?这场反差的背后,是临床试验和资本市场在回答不同的问题:前者检验治疗是否有效,后者还要判断,一份阳性结果是否足以兑现此前已经推高的商业预期。

莫德纳与默沙东公布的三期试验显示,在肿瘤已完整切除的高风险黑色素瘤患者中,个体化癌症疫苗与默沙东的免疫治疗药物帕博利珠单抗联合使用,相比单用后者,使复发或死亡的相对风险下降42%。黑色素瘤是一种皮肤恶性肿瘤,即使手术已切除病灶,部分患者仍有较高复发风险。[1]

这是一项有明确收益的试验结果,但距离“治愈所有癌症”,还有多重尚未跨过的证据边界。

42%,应该怎样理解

这款研发代号为V940的在研疫苗,与普通预防性疫苗不同:患者已经患过癌症并接受手术,研究目标是帮助免疫系统识别可能残留或再次出现的癌细胞,降低复发风险。

这项全球三期试验纳入1137名患者,采用随机、双盲设计:参与者随机分组,且患者和研究人员在试验中不知道谁接受疫苗、谁接受安慰剂。两组都使用帕博利珠单抗,一组加用个体化疫苗,另一组加用安慰剂。这样比较,可以检验疫苗在已有治疗基础上带来的额外收益。

根据默沙东公告,对随机入组患者的主要分析显示,联合组复发或死亡的相对风险下降42%;两年无复发生存率分别为82.2%和70.0%,相差12.2个百分点。[1]

两个数字描述的是不同角度。42%来自随访期间的风险比较;12.2个百分点则是两年这个时间点上,两组无复发生存率的差距。不能把42%写成“42%的患者被治愈”,也不能将它直接当作死亡风险单独下降42%。

试验还显示,远处转移或死亡的相对风险下降38%。但总生存期数据尚未成熟,也就是还不能充分回答治疗能否、以及能在多大程度上延长患者总体生命。研究仍在继续。

给免疫系统一份“定制识别清单”

这款疫苗使用信使核糖核酸,即mRNA技术。通俗地说,mRNA可以向人体细胞传递制造特定蛋白质的指令,让免疫系统学会识别相应目标。

研发团队分析患者肿瘤的突变特征,挑选能帮助免疫系统识别癌细胞的标志,再据此设计个体化制剂。不同患者的肿瘤并不完全相同,疫苗也需要按人定制。

与之联用的帕博利珠单抗,作用是阻断癌细胞可能利用的一种免疫“刹车”信号。两者组合的研究思路,是让免疫系统更清楚地识别目标,并减少攻击癌细胞时受到的抑制。[1]

这条路线的吸引力,是把治疗进一步贴近每个患者的肿瘤特征。其难点也随之而来:从取样、分析到生产,每个人都需要一套自己的流程。临床试验中取得收益之后,真正推广还要经受交付速度、生产一致性和成本的检验。

临床阳性,为什么仍遭抛售

详细结果原定于10月24日在马德里的欧洲肿瘤内科学会大会公布。美联社报道,部分数据提前流出后,公司提前发布了完整结果;两家公司此前已在8月宣布这项后期试验取得成功。[2]

因此,市场这次得到的主要新增信息,是收益究竟有多大、出现于哪些指标,而不是第一次听说试验有效。

路透社援引分析师观点称,莫德纳此前股价已大幅上涨,这轮回落带有“消息兑现后卖出”的特征;投资者也在重新衡量,黑色素瘤中的收益能否延伸到其他癌种,从而支撑对公司的较高估值。[3]

从商业逻辑看,一款药在特定人群中有效,与同一技术可以构建覆盖多种癌症的大型产品平台,之间存在很大的估值差距。肺癌等其他癌种的试验仍在推进,不能把尚未公布的结果提前算成已经证实的疗效。

同样,股价下跌也不能反过来证明疫苗失败。市场反应混合了此前涨幅、投资者预期、资金交易和未来销售判断,它并不是一项新的临床试验。

还有哪些答案需要等

首先是长期随访。延缓或减少复发,对患者本身就有意义;是否带来明确的总体生存收益,需要更成熟的数据。

其次是适用范围。本次结果针对已完整切除的IIB至IV期黑色素瘤患者,既不能直接外推到所有黑色素瘤患者,也不能推广成对所有癌症有效。

再次是安全性与可及性。公司称未发现新的安全信号,但联合治疗仍会出现发热、注射部位疼痛、疲劳等不良反应。“未发现新的安全信号”不等于没有副作用。药企正与监管机构讨论后续步骤,试验阳性也不等于已经获批上市。[1-2]

最后是个体化生产能否在真实医疗体系中稳定运行。定价、支付安排和交付效率,将决定这项技术即使获得批准,能够惠及多少患者。

这次数据的重要性,在于它进一步证明,针对患者肿瘤定制的疫苗可以在现有治疗之上增加收益。至于一家公司的市值能否建立在更广泛的抗癌平台上,仍需要更多癌种、更多随访和更多商业化证据。

参考资料

[1] MSD. MSD y Moderna presentarán los resultados del ensayo de fase 3 INTerpath-001, un estudio de referencia sobre intismerán autogén en combinación con KEYTRUDA, en el Simposio Presidencial de ESMO 2026[EB/OL]. 2026-10-23[2026-10-24].

[2] NEERGAARD L. A novel mRNA cancer vaccine helps reduce the chances of melanoma patients’ tumors returning[EB/OL]. Associated Press, 2026-10-22[2026-10-24].

[3] CHOUDHURY K. Moderna sheds about $24 billion as cancer vaccine data triggers ‘sell-the-news’ retreat[EB/OL]. Reuters, 2026-10-22[2026-10-24].

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